紅外分光光度法是在一定波數(shù)范圍內(nèi)測定物質(zhì)的吸收光譜，主要用于藥品包裝材料的鑒別。藥品包裝材料的紅外光譜檢測方法有透射和衰減全反射（Attenuated Total Reflection，ATR）等。透射是指通過測定透過樣品前后的紅外光強度變化，得到紅外透射光譜。衰減全反射是指紅外光以一定的入射角度通過 ATR 晶體后，在與晶體緊貼的樣品表面經(jīng)過多次反射而得到反射光譜圖，可分為單點衰減全反射和平面衰減全反射。透射法一般測定4000-400cm-1 波數(shù)范圍內(nèi)的吸收光譜，衰減全反射法一般測定 4000-650cm-1 波數(shù)范圍內(nèi)的吸收光譜。

    儀器及其校正儀器及其校正照紅外分光光度法（通則 0412）要求。 供試品的制備及測定通常采用熱敷法、薄膜法、熱裂解法、衰減全反射法、顯微紅外法等方法進行測定。 第一法熱敷法本法適用于塑料產(chǎn)品及粒料的紅外光譜測定。除另有規(guī)定外，將溴化鉀晶片或氯化鈉晶片加熱后，趁熱將供試品輕擦于熱溴化鉀晶片或其它適宜鹽片上，以不冒煙為宜。常采用透射法進行測定。 第二法膜法本法適用于塑料產(chǎn)品及粒料的紅外光譜測定。除另有規(guī)定外，取供試品適量，制成厚度適宜均一的薄膜，常采用透射法進行測定。常用的薄膜制備方式可采用熱壓成膜，或者加適宜溶劑高溫回流使樣品溶解，趁熱將回流液涂在溴化鉀晶片上或其它適宜鹽片上，加熱揮去溶劑等方式。 第三法熱裂解法本法適用于橡膠產(chǎn)品的紅外光譜測定。除另有規(guī)定外，取供試品切成小塊，用適宜溶劑抽提后烘干，再取適量置于玻璃試管底部后于酒精燈上加熱，當裂解產(chǎn)物冷凝在玻璃試管冷端時，用毛細管取裂解物涂在溴化鉀晶片或其它適宜鹽片上，立刻采用透射法進行測定。 第四法衰減全反射法（ATR 法）本法適用于塑料產(chǎn)品及粒料、橡膠產(chǎn)品的紅外光譜測定。除另有規(guī)定外，取表面清潔平整的供試品適量，與衰減全反射棱鏡底面緊密接觸，采用衰減全反射法進行測定。 第五法顯微紅外法本法適用于多層膜、袋、硬片等產(chǎn)品的紅外光譜測定。除另有規(guī)定外，用切片器將供試品切成厚度小于 50μm 的薄片，置于顯微紅外儀上觀察樣品橫截面，選擇所需檢測的區(qū)域，進行測定。 

起草單位：上海市食品藥品包裝材料測試所

復(fù)核單位：江西省藥品檢驗檢測研究院