包裝是藥品不可缺少的組成部分,它直接影響藥品質量和廣大人民群眾的用藥安全。對于醫(yī)藥包裝的監(jiān)管必須與藥品質量管理同步。
有關統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,早在2010年,全球醫(yī)藥用品包裝市場規(guī)模就已經(jīng)突破了300億美元,并且以6.3%的CAGR增長。全球對藥用瓶包裝的需求量每年在遞增,其中藥用塑料瓶包裝增長速度位居榜首。
業(yè)內人士指出,藥用包裝的生產(chǎn)要求十分嚴格,以塑料瓶為例,我國每年要消耗超過100億只藥用塑料瓶,但是因為對藥用塑料瓶的要求十分嚴格,包括質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生,一次成型后可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等等,目前國內所有生產(chǎn)藥用包裝瓶的設備需全部依靠進口。
藥用瓶與藥品直接接觸,長年累月的接觸中因為材料穩(wěn)定性等原因,可能會造成反應等問題,嚴重影響藥品質量,甚至產(chǎn)生致病、致命因素,因此國內有關部門對此的監(jiān)管力度也在不斷加大。
國內藥用瓶生產(chǎn)企業(yè)只有不斷提高生產(chǎn)標準,開發(fā)適合更多品種、劑型的包裝需求,走在行業(yè)之前,才能占據(jù)市場的主動地位。
近年來,有關部門在藥品包裝材料方面有了更為明確的規(guī)定,不斷提高行業(yè)標準,不斷實現(xiàn)與國際接軌是發(fā)展的目標,也是進一步擴張市場的基本要求。