隨著醫(yī)藥工業(yè)的迅速發(fā)展,藥品包裝也進(jìn)入快速發(fā)展期。傳統(tǒng)的藥品包裝材料有玻璃制品、紙制品和塑料制品這幾大類。其中,玻璃制品是以前應(yīng)用最為廣泛的制品,但近年來隨著塑料及生物材料的迅猛發(fā)展,玻璃包材的市場已經(jīng)沒有多少優(yōu)勢(shì)可言。相比之下,藥用塑料包裝行業(yè)異軍突起,快速成長并已具備相當(dāng)規(guī)模,大有取代傳統(tǒng)玻璃包材之勢(shì)。
目前,市場上的口服液藥品、保健品包裝90%以上還是使用玻璃瓶、管制玻璃瓶和PET聚酯瓶,但上述包裝有其先天的不足。例如:玻璃瓶比較脆,容易破碎,不能擠壓,給生產(chǎn)和運(yùn)輸帶來不便;其次,在灌裝前必須進(jìn)行清洗、烘干、消毒處理,這樣既增大了生產(chǎn)成本,又增加了藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的要求。采用PET聚酯瓶包裝,由于PET材料的熱變形溫度 (1.85Mpa下)為85℃,故使用PET瓶包裝藥品時(shí),只能在灌裝前進(jìn)行藥品的消毒滅菌,裝好藥品后不能采用蒸汽滅菌處理,這就對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境提出了很高的要求,增加了生產(chǎn)成本。由于上述的缺陷,具有耐高溫性能的PP聚丙烯塑料瓶便取代了上述的包裝,PP塑料瓶由于其良好的物理、化學(xué)性能和極佳的生物相容性,必將取代玻璃瓶、PET聚酯瓶包裝而成為藥品包裝的主流。 PP塑料包裝在固體及液體藥品包裝中的應(yīng)用 PP塑料瓶包裝在固體藥品包裝領(lǐng)域內(nèi),已經(jīng)逐步取代玻璃瓶而完全占據(jù)了主導(dǎo)地位。液體藥品方面,BOPP大輸液瓶發(fā)展比較迅速,在國外,一般醫(yī)院的輸液藥品,已差不多完全使用BOPP塑料瓶取代傳統(tǒng)的玻璃瓶或軟包裝袋。在國內(nèi),大輸液玻璃瓶包裝一統(tǒng)天下的格局正在迅速發(fā)生變化,BOPP大輸液瓶正呈現(xiàn)強(qiáng)勁增長的勢(shì)頭,未來將成為大輸液藥品的主流包裝形式。 另外,在口服液方面,國內(nèi)的口服液瓶要達(dá)到200~300億支的市場容量,并逐年遞增。而且,90%以上為玻璃瓶或PET瓶,所以,PP塑料瓶作為口服液包裝用瓶的替代產(chǎn)品,市場前景廣闊。蘇州潔之寶塑料制品有限公司作為率先推出PP塑料瓶包裝的廠家,將盡力去推動(dòng)市場產(chǎn)品的更新?lián)Q代,促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。 PP口服液塑料瓶的達(dá)標(biāo)情況 國家對(duì)藥包材的審批相當(dāng)嚴(yán)格,I類藥包材的生產(chǎn)條件等同于藥品生產(chǎn)條件,而且藥管局對(duì)藥包材市場還進(jìn)行大力的整頓,許多規(guī)范措施使一些生產(chǎn)條件較差的企業(yè)望而卻步。 而蘇州潔之寶的PP口服液體塑料瓶經(jīng)過試驗(yàn)檢測(cè),產(chǎn)品的各項(xiàng)性能和技術(shù)參數(shù)均符合國家口服液體藥用聚丙烯瓶行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YBB00082002)的要求,具有良好的耐高溫性能,完全可以滿足口服液藥品在121℃溫度下進(jìn)行15min蒸氣滅菌處理的要求。 PP口服液塑料瓶的優(yōu)勢(shì) PP口服液塑料瓶的其他亮點(diǎn)還在于,在生產(chǎn)時(shí)運(yùn)用了先進(jìn)的注吹瓶工藝,改變了PP內(nèi)微晶體基礎(chǔ)構(gòu)造的定向面,極大地提高了PP瓶的透明度、強(qiáng)度、硬度和光澤,因此既耐高溫又美觀實(shí)用。此外,PP瓶與國內(nèi)90%以上的口服液灌裝生產(chǎn)線設(shè)備兼容良好,在生產(chǎn)中可直接灌裝,這樣就節(jié)省了設(shè)備,節(jié)省了工序,節(jié)省了時(shí)間。而且PP瓶不易破碎,破損率為零,能降低生產(chǎn)成本,增加運(yùn)輸和使用的安全性,同時(shí)減少GMP車間的占用面積,這樣又降低了投資成本。而PP瓶的價(jià)格也比較便宜,在市場競爭中應(yīng)當(dāng)有極大的性價(jià)比。 PP口服液塑料瓶的生產(chǎn)、推廣 在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上主要是抓質(zhì)量管理,進(jìn)行有效而完備的質(zhì)量監(jiān)控是關(guān)鍵。各環(huán)節(jié)的質(zhì)檢人員在嚴(yán)格控制質(zhì)量的同時(shí),細(xì)致、周詳?shù)赜涗浟嗣恳慌浀馁|(zhì)量狀況,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)處理,確保每批貨都符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這不僅包括生產(chǎn)PP瓶過程的管理,其他產(chǎn)品同樣注重這一方面。另外,從市場分析、審批注冊(cè)到產(chǎn)品的最終出爐,都傾注了企業(yè)的全部力量,力求把這一順應(yīng)藥品包裝發(fā)展潮流的新一代產(chǎn)品全面推向社會(huì),為企業(yè)創(chuàng)造效益的同時(shí)也方便了消費(fèi)者。