近年來，我國藥用塑料瓶包裝有了較快的發(fā)展。藥用塑料瓶包裝具有質(zhì)輕、無破損、衛(wèi)生等優(yōu)點(diǎn)，符合藥品包裝的特殊要求。目前國內(nèi)在藥品片劑、膠囊包裝方面，已逐步實(shí)現(xiàn)以“塑”代“?！?。優(yōu)質(zhì)藥用塑料瓶的應(yīng)用，離不開合理的瓶體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和完善的生產(chǎn)設(shè)備以及成熟的工藝方法。本文從藥用塑瓶的生產(chǎn)特點(diǎn)、形體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、成型方式以及成型工藝特性四個(gè)方面闡述藥用塑料瓶整體生產(chǎn)過程。

1．塑料瓶在藥品包裝中的使用特點(diǎn)

 藥用塑料瓶生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)首先了解生產(chǎn)的藥瓶所包裝藥品的化學(xué)及物理性質(zhì)，其次應(yīng)清楚制瓶所選用的原料及輔料對所包裝藥品是否有影響。如果制作塑料瓶時(shí)使用的配合劑量不當(dāng)，其微量成份的遷移將會(huì)改變藥品的藥用效果，甚至?xí)＜胺幷叩纳Ｋ幤肥且环N特殊商品，生產(chǎn)藥用塑料瓶的廠家均應(yīng)從每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)對衛(wèi)生加以嚴(yán)格控制，要符合“GMP”的有關(guān)要求，同時(shí)還要掌握有關(guān)法規(guī)，

2．塑料瓶的造型與外形結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

 　目前藥用塑料瓶的形狀有圓形、方形、橢圓形等。圓形瓶體的用量最大，其特點(diǎn)是壁厚較均勻，吸收沖擊能量的能力較高，生產(chǎn)成本較低，但儲(chǔ)存或運(yùn)輸時(shí)有效面積的利用率低。正方形或長方形的瓶體儲(chǔ)存時(shí)的有效面積的利用率高，穩(wěn)定性好，但較易發(fā)生鼓脹現(xiàn)象。塑料瓶的規(guī)格尺寸，目前尚未有明確統(tǒng)一的規(guī)定，通常是根據(jù)用戶的需要和藥品的性質(zhì)而定。塑料瓶的容量除了有公稱容量外，還有滿口容量，它比公稱容量大一些，具體要求視瓶口直徑與瓶的高度而確定。下面以中小型塑料瓶為例，依次從塑料瓶口、瓶頸、瓶肩、瓶身及瓶底等部位分析其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。

2．1瓶口結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

 盛裝片劑、膠囊用的塑料瓶，其瓶口直徑的設(shè)計(jì)主要考慮欲盛裝藥品單個(gè)體積加上適當(dāng)空間，既要滿足機(jī)械裝藥的需要，也要考慮患者用藥時(shí)的方便。塑料瓶頸部處的螺紋形狀的橫截面多數(shù)呈半圓形，從外部看為兩頭細(xì)螺紋。也有呈梯形的螺紋，稱單頭螺紋。瓶口頸部螺紋形式的設(shè)計(jì)主要取決于要與瓶蓋具有良好的互配性，因?yàn)樗幤钒b的阻濕性能很大程度上取決于瓶口與瓶蓋的配合經(jīng)施加扭力后的緊密度，此處是反映瓶口密封性能是否優(yōu)良的主要部位。塑料瓶在裝藥后應(yīng)采用可調(diào)節(jié)扭力大小的旋蓋機(jī)來旋蓋，扭力可按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，視瓶蓋的直徑選定。瓶與蓋的尺寸配合是阻濕的重要前提，而旋蓋是否緊密則是阻濕效果優(yōu)劣的關(guān)鍵。為保證藥品的安全性，首先要提高瓶口部位的密封性，增加阻濕效果。目前，塑料瓶口均采用鋁箔墊片電磁感應(yīng)封口，而瓶蓋多采用防盜蓋。這種防盜蓋可對密封破壞提供可見痕跡，其結(jié)構(gòu)主要是瓶蓋周圍沿側(cè)裙底有小孔，以形成斷開線。當(dāng)扭轉(zhuǎn)瓶蓋時(shí)，由于波形翻邊的棘爪緊鎖于瓶口下端的凸環(huán)下，反旋轉(zhuǎn)蓋即可沿?cái)嚅_線與鎖圈斷裂，以此鑒別藥品包裝后是否已被打開過，而作為患者用藥開啟與再蓋也十分方便。

2．2瓶頸與瓶肩結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

 藥用塑料瓶的外形采用圓形瓶體較多，縱向解剖看瓶體剖面，其瓶頸與瓶肩部由兩個(gè)相切的圓弧半徑組成，并從切點(diǎn)分成兩段的圓臺(tái)旋轉(zhuǎn)體。設(shè)計(jì)時(shí)需要計(jì)算出瓶頸與中心線的距離（半徑）、肩部半徑、頸部圓弧半徑，并相應(yīng)得出瓶頸與瓶肩總的高度。影響瓶肩強(qiáng)度的主要因素是瓶肩部位的傾斜角，當(dāng)肩部過于平坦時(shí)，瓶體容易發(fā)生癟陷，因此當(dāng)瓶肩長為10毫米時(shí)，肩部傾斜角應(yīng)超過15度，此部位厚度不應(yīng)小于1毫米，以保證在盛裝和貯存藥品及使用過程中瓶體不發(fā)生肩破裂現(xiàn)象。

2．3瓶身結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

 瓶身是呈圓柱形的圓形回轉(zhuǎn)體，對瓶身的要求是壁厚均勻，瓶壁過厚會(huì)增大瓶體的重量，原材料消耗增大，同時(shí)瓶體內(nèi)應(yīng)力增大，收縮量也將增加；瓶壁過薄難以吹塑成型且強(qiáng)度低。一般要求是除瓶口處加強(qiáng)筋和螺紋部位較瓶體厚度大以外，其他部位壁厚應(yīng)均勻一致。為提高塑料瓶的阻隔性及強(qiáng)度，瓶身厚度取值一般在1．2—1．5毫米，并有增厚的趨向。

2．4瓶底結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

 目前藥用塑料瓶底部的設(shè)計(jì)均采用凸底或平底，雙圓角結(jié)構(gòu)居多。凸底即瓶底中央向瓶內(nèi)凸起，形成拱穴，可增強(qiáng)瓶體的抗內(nèi)壓能力，并保證了瓶體的穩(wěn)定性。吹塑成型時(shí)還可以避免塑料塌陷并可使瓶底厚度均勻。而平底雙圓角的瓶底結(jié)構(gòu)多數(shù)適用于大容積的瓶體，它能更好地承受內(nèi)壓力。

3．塑料瓶生產(chǎn)設(shè)備的成型方式

 目前我國生產(chǎn)塑料瓶設(shè)備的成型方式主要有以下幾種：1擠出吹塑成型；2注射吹塑成型；3擠拉吹成型；4注拉吹成型。以這四種成型方式生產(chǎn)的產(chǎn)品的性能結(jié)構(gòu)均有差別。小型藥用塑料瓶采用注射吹塑成型方式的設(shè)備受到制藥廠的普遍歡迎，因?yàn)橛米⑸浯邓艹尚头绞缴a(chǎn)的瓶體在成型過程中，設(shè)備的注嘴可以對瓶口進(jìn)行注塑，從而保證了瓶口的精度，然后再由機(jī)械配置的芯棒吹塑瓶體，保證了塑料瓶體外形尺寸的精度，當(dāng)瓶內(nèi)盛裝藥品時(shí)，能有效防止瓶內(nèi)藥品氣體的揮發(fā)和外部氣體向瓶內(nèi)滲透。由于注射吹塑成型機(jī)需要一副型坯模具、一副吹塑模具，故設(shè)備費(fèi)用較擠吹成型設(shè)備要高。